符合FDA規范的稱重解決方案
確保準確的測量結果和理想連接性的組件
要點
LABORATORI DERIVATI ORGANICI(LDO) 專門從動物源中提取活性藥物成分(API)。在過去的幾十年里，這家總部位于意大利的公司不斷在歐洲、亞洲和南美洲擴張。對于新的生產設施和進入美國市場的目標，LDO需要符合FDA的API 生產合規性。
應用和產品
由于嚴格的要求，GEASS作為茵泰科的認證合作伙伴，采用了衛生設計的稱重傳感器和不同的稱重電氣件組合的稱重解決方案。
- PR 6211傳感器
- PR 5410稱重顯示器
- PR 5230重量變送器
客戶利益
選定的容器稱重組件可確保準確的測量結果以及與上級系統的理想連接。產品的衛生設計減少了清潔時間，并使LDO能夠選擇符合FDA要求的API進行生產。
最近，LDO投入了大量資源來實施新的生產部門。計劃設想的建筑面積約2,000平方米，用于注射、口服和外用活性藥物成分產品。該工廠配備了需要符合FDA的要求的設備、儀器和裝置，以便能夠獲得北美當局的批準。
為了獲得FDA的批準，藥品必須在良好操作規范（GMP）規定的條件和作法下進行生產。茵泰科產品滿足這些要求，確保設計和生產過程每一步的質量。由于清潔工作的易于管理，可防止部件的任何交叉污染。
PR 6211稱重傳感器是密封的，防震且耐高溫。稱重顯示器和PR 5230重量變送器能夠可靠且準確地處理料罐秤的重量值。其現場外殼可實現直接、安全和衛生的安裝。
得益于PR 6211稱重傳感器提供精確可靠的稱重結果，茵泰科產品的操作過程易于控制。此外，PR 5230稱重變送器和X3顯示器確保可追溯性，并便于校準程序的操作?？赡艽嬖诘钠钜部梢员豢焖僬{查和記錄。
這些發展背后的發起力量是茵泰科合作伙伴計劃的成員GEASS，位于意大利都靈附近。GEASS一直致力于為不同行業的過程稱重和實驗室提供大量儀器儀表的銷售和服務。GEASS通過向客戶提供全面的信息和服務，為茵泰科意大利提供了充分的支持。了解了茵泰科產品的價值后，GEASS與LDO合作投資購買了68個PR 6211稱重傳感器、10個X3稱重顯示器和6個PR 5230重量變送器，所有這些都需要安裝在LDO生產線的14個過程容器上。
茵泰科具有衛生設計的稱重傳感器和稱重電氣件提供了滿足LDO需求的稱重解決方案：它在2016年獲得了意大利AIFA的批準，目前還實現了API生產的FDA合規性，從而打開了美國市場這一巨大的新市場。
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| 類別 | 文件名稱 | 語言 | 文件大小 | 文件類型 | ||
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| Best Practices | ||||||
| Best Practices | Best Practice // A weighing solution opens door for FDA compliance | 英語 | 1,51 MB | |||
| 最佳案例 // 稱重解決方案為FDA合規打開了大門 | 中文 | 182 KB | ||||
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