Soluzione di pesatura con conformità FDA
I componenti assicurano risultati di misurazione accurati e una connettività ideale
Punti chiave
LABORATORI DERIVATI ORGANICI (LDO) è specializzato nell’estrazione di principi attivi farmaceutici (API) da organi animali. Negli ultimi decenni l’azienda, con sede in Italia, si è continuamente espansa in Europa, Asia e Sud America. Per un nuovo impianto di produzione e per entrare nel mercato statunitense, LDO ha avuto bisogno dell’approvazione FDA.
Applicazione & Prodotti
Tenendo conto dei rigidi requisiti di GEASS, partner certificato di Minebea Intec, è stata realizzata una soluzione di pesatura di celle di carico e una elettronica di pesatura innovativa con design igienico.
- Cella di carico PR 6211
- Indicatori di peso PR 5410
- Trasmettitori di peso PR 5230
Vantaggi per il cliente
I componenti selezionati per la pesatura di serbatoi garantiscono risultati di misura precisi e un’ottima connettività con sistemi sovraordinati. Il design igienico riduce i tempi di pulizia e permette a LDO di richiedere l’opzione di conformità FDA per la produzione API.
Nel recente passato, LDO ha investito molte risorse per realizzare nuovi reparti produttivi. L’edificio produttivo comprende un’area di ca. 2.000 metri quadrati, l’area è dedicata a prodotti e principi attivi farmaceutici ad uso iniettabile, orale e topico. L’impianto è equipaggiato con dotazioni, strumenti ed apparecchiature conformi ai requisiti FDA allo scopo di ottenere l’approvazione delle autorità del Nord America.
Per ottenere l’approvazione FDA è importante che i farmaci siano fabbricati secondo le condizioni e le buone pratiche previste dalla normativa Good Manufacturing Practices (GMP). I prodotti di Minebea Intec soddisfano tali requisiti per garantire una elevata qualità sia nel design che in ogni fase del processo di produzione. La facile gestione delle operazioni di pulizia previene il pericolo di qualsiasi contaminazione incrociata dei componenti.
Le celle di carico PR 6211 sono sigillate ermeticamente e resistenti alle vibrazioni e alle alte temperature. Gli indicatori di peso e i trasmettitori di peso PR 5230 elaborano i valori di peso dei sistemi di pesatura sotto i serbatoi di processo, in modo affidabile e con elevata precisione. Le loro custodie consentono un’installazione diretta, sicura e igienica.
Il processo, con i prodotti Minebea Intec, è facile da controllare con risultati di ponderazione precisi ed affidabili con la cella di carico PR6211. Inoltre, i trasmettitori PR 5230 e gli indicatori X3 assicurano la tracciabilità e agevolano l’operazione di procedure di calibrazione. Eventuali deviazioni possono essere esaminate e documentate in tempi brevi.
Dietro al successo di questi sviluppi si cela GEASS, un membro del programma di partnership di Minebea Intec, con sede a Torino, in Italia. Lavora nel settore della vendita e dell’assistenza di una vasta gamma di strumenti per il processo e il laboratorio in diversi settori. GEASS, ha dato grande supporto a Minebea Intec Italy, fornendo al cliente un pacchetto completo di soluzioni tecniche e servizi. Conoscendo il valore dei prodotti di Minebea Intec, GEASS ha elaborato con LDO consentendole di investire in 68 celle di carico PR 6211, dieci indicatori di peso X3 e sei trasmettitori di peso PR 5230 tutti necessari da integrare nei i 14 serbatoi di processo alla linea di produzione della LDO.
Le celle di carico e l’elettronica di pesatura dal design igienico di Minebea Intec hanno fornito una soluzione di pesatura che soddisfa le esigenze di LDO, la quale ha ottenuto l’approvazione AIFA nel 2016 e ora ha anche conseguito la conformità FDA per la produzione API che gli consente di andare alla conquista del nuovo e ampio mercato statunitense.
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