Vor der Inbetriebnahme
Vor der Inbetriebnahme
Die systematische Vorbereitung und Inbetriebnahme eines Messger?tes ist wesentlicher Schlüssel zu einem termingerechten, dauerhaften und erfolgreichen Betrieb. Unerwünschte überraschungen, zum Beispiel aufgrund nicht ausreichend dimensionierter Infrastruktur, fehlender Zertifizierung oder auch mangelnder Kenntnis kann wirksam vorgebeugt werden.
Service Beratung
Unsere professionelle Beratung stellt sicher, dass alle erforderlichen Rahmenbedingungen für den kontinuierlichen und sicheren Betrieb Ihrer Ger?te und Software geschaffen werden. Gemeinsam mit Ihnen kl?ren wir folgende Eckpunkte:
- Künftiger Standort des Ger?tes hinsichtlich Zug?nglichkeit, Versorgungsleitungen und Umgebungsbedingungen
- Rahmenbedingungen, wie zum Beispiel Normen, nationale Gesetze oder Sicherheitsaspekte
- Risikobewertung zur Festlegung der notwendigen und abrufbaren Serviceleistungen
- Festlegung Ihres individuellen Serviceprofils
Ihre Vorteile
- Optimale Voraussetzungen für eine erfolgreiche Inbetriebnahme
- Individuelles Servicekonzept zur Vermeidung ungeplanter Leistungseinbu?en
Installation und Inbetriebnahme Installation und Inbetriebnahme erfolgen in der Regel hintereinander, k?nnen je nach Ger?tegruppe und Abnahmebedingungen auch zeitlich auseinanderliegen.
Installation
Eine professionelle Installation ist Basis für die erfolgreiche Inbetriebnahme und sollte nur von einem Dienstleister mit entsprechender Qualifikation durchgeführt werden. Die Installation umfasst die physikalische Positionierung des Messger?tes oder Anlage sowie das Verlegen von Versorgungs- und Datenkabeln. Gleichzeitig erfolgt auch eine überprüfung im Hinblick auf Ger?tespezifikation, Lieferumfang und Dokumentation.
Ihre Vorteile
- Best?tigung, dass das Ger?t entsprechend der Vorgaben ausgeführt und vollst?ndig ist
- Sicherheit, dass die nachfolgende Inbetriebnahme ohne Verz?gerungen stattfinden kann
Inbetriebnahme
Die Inbetriebnahme erfolgt nach einem festgelegten und verbindlichen Ma?nahmenplan. Dieser beinhaltet zum Beispiel
- die Parametrierung des Ger?tes
- die Anpassung an die jeweiligen Umgebungsbedingungen und Prozesse
- Kalibrierung oder Justage
- einen vollst?ndigen Funktionstest
- Einweisung des Bedienpersonals
- gegebenenfalls eine Konformit?tsbewertung gem?? geltenden gesetzlichen Vorschriften
Ihre Vorteile
- Die Inbetriebnahme erfolgt abgestimmt nach Ihren Anforderungen
- Das Ger?t steht ohne Verz?gerungen zur Verfügung
- Es werden alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt und dokumentiert
- Die Konformit?t zu Qualit?tsstandards ist gesichert und dokumentiert
Ersatzteile
Eine schnelle Verfügbarkeit von Ersatzteilen ist unabdingbar, um Ger?te- und Systemausf?lle zu vermeiden oder eine kurzfristige Wiederherstellung von Funktion und Leistung zu gew?hrleisten. Je nach Gef?hrdungsbeurteilung sollten sich essentielle Ersatzteile bereits vor Ort bzw. in der N?he des Ger?tes oder der Anlage befinden. Minebea Intec bietet neben Einzelteilen auch bedarfsorientierte Ersatzteilpakete an.
- Starter-Kit: Das Starter-Kit ist ideal für Neuprodukte. Sie erhalten mit dem Kit die wichtigsten Ersatz- und Verschlei?teile und haben somit einen erweiterten Schutz von Anfang an.
- Life-Cycle-Kit: Das Life-Cycle-Kit ist für Wartungen sowie den Austauschservice nach einer gewissen Betriebszeit von Monaten oder Jahren ausgelegt und optimiert somit die Funktion der Ger?te.
- Emergency-Kit: Dieses Kit beinhaltet hochkritische Ersatzteile. Insbesondere bei sensiblen Anlagenbereichen ist eine pr?ventive Verfügbarkeit der Teile zur maximalen Reduzierung von Ausfallzeiten essentiell.
- Total Care-Kit: Das Rundum-Sorglos-Paket. Beinhaltet auch seltener ausfallende Komponenten, die in Verbindung mit den anderen Ersatz- und Verschlei?teilen eine nahezu vollst?ndige Abdeckung der Teileverfügbarkeit vor Ort sichert.
Ihre Vorteile
- Die Ersatzteile sind jederzeit verfügbar
- Produktionsstillstand wird auf das notwendige Minimum reduziert
Gesetzliche Verifizierung und Akkreditierung
Prüfmittel
Gesetzliche Anforderungen und normative Regelwerke sind t?gliche Begleiter der Messtechnik. Insbesondere für Kunden im reguliertem Umfeld und überall dort, wo der Verbraucherschutz h?chste Priorit?t geniesst, gilt es diesen Herausforderungen professionell zu begegnen.
Minebea Intec unterstützt Sie dabei, gesetzliche Anforderungen und GxP Richtlinien zu erfüllen. Sei es die nationalen und internationalen Eichbestimmungen umzusetzen oder eine zuverl?ssige und akkreditierte Messger?tekalibrierung durchzuführen.
Ihre Vorteile
- Sicherheit einer verl?sslichen und konformen Messtechnik
- Einhaltung eichrechtlich anwendbarer Bestimmungen
- Konsequente Umsetzung der Anforderungen der Qualit?tsmanagementsysteme gem. DIN ISO9001
Prüfmittel sind die wichtige Elemente eines Qualit?tsmanagementsystems. Sie dienen als Referenz für die Validierung von Qualit?tsstandards und sollten sorgsam ausgesucht werden.
Minebea Intec bietet hier für die Bereiche W?getechnik und Fremdk?perdetektion die passenden Prüfmittel, natürlich unter Berücksichtigung verbindlicher Normen und Regularien (z.B. DIN EN ISO/IEC 17025, HACCP, IFS, BRC).
Ihre Vorteile
- Auditsicher durch Einhaltung verbindlicher Normen und Regularien
- Gr??tm?gliche Prozesssicherheit durch Nutzung zuverl?ssiger Prüfmittel
- Gleichbleibend hohe und zuverl?ssige Genauigkeit Ihrer Messger?te
FAT, SAT, IQ/OQ
Messger?te, Systeme oder Ausrüstungsgegenst?nde, die insbesondere im reguliertem Umfeld (GMP) zum Einsatz kommen, unterliegen besonderen Prüfanforderungen. Dieser Prüfungsnachweis erfolgt im Rahmen einer dokumentierten Ger?tequalifizierung (IQ/OQ).
?hnliche Prüfszenarien wie FAT und SAT sind au?erhalb des regulierten Umfeldes üblich. Auch eine Kombinatorik der verschiedenen Prüfszenarien im reguliertem Umfeld ist m?glich. Hierbei ist allerdings zu beachten, das sowohl FAT als auch SAT eine Ger?tequalifizierung zwar unterstützen - aber keinesfalls ersetzen.
Minebea Intec stellt für Ger?tequalifizierungen und Ger?teabnahmen die passenden Services zur Verfügung. Neben der operativen Umsetzung durch unsere Service Experten geh?ren hierzu auch Prüfpl?ne zum dokumentierten Nachweis der Ger?teeignung.
Ihre Vorteile
- Dokumentierte Qualifizierung Ihrer Ger?te entsprechend Richtlinien und Normen
- Der risikobasierte Eignungsnachweis erh?ht die Sicherheit vor Abweichungen
FAT – Factory Acceptance Test
Die Abnahme des Ger?tes, Systems oder der Software beim Hersteller stellt sicher, dass der im Pflichtenheft festgelegte Leistungsumfang nachweislich erfüllt wurde. Die Werksabnahme beinhaltet die Prüfung grundlegender Ger?tespezifikationen wie Abmessungen oder Materialeigenschaften, als auch Funktionen der mechanischen und elektrischen Systeme.
SAT – Site Acceptance Test
Die Abnahme vor Ort beim Kunden soll den dokumentierten Nachweis erbringen, dass die Montage fachgerecht ausgeführt und die Leistung und Funktionalit?t gem?? Pflichtenheft vollumf?nglich erfüllt wird. Im Regelfall erfolgen erg?nzend weitere Leistungstests mit Produkten unter m?glichst realen Produktionsbedingungen.
IQ – Installationsqualifizierung
Die Installationsqualifizierung weist nach, dass die eingesetzten Systeme und Ger?te ordnungsgem?? installiert wurden. Im Rahmen der Prozessvalidierung ist diese Qualifikation somit ein grundlegender Faktor der Produktqualit?t und Produktsicherheit. Ziel der Installationsqualifizierung ist es, den dokumentierten Nachweis zu erbringen, dass das Ger?t ordnungsgem?? in der regulierten Umgebung (z. B. GLP, GMP) installiert wurde und dass die vom Betreiber gestellten Anforderungen im Hinblick auf Lieferumfang, Dokumentation, Technologie und Konformit?t erfüllt sind.
OQ – Funktionsqualifizierung
Die Funktionsqualifizierung dient dem Nachweis, dass die zur Produktion und Qualit?tskontrolle eingesetzten Technologien ihren Zweck erfüllen. Das bedeutet, dass das Ger?t in der regulierten Umgebung (z.B. GLP, GMP) wie beabsichtigt funktioniert und dass die angegebenen Anforderungen und Grenzwerte im gesamten Betriebsbereich eingehalten werden.
Equipment Kalibrierung/Eichung
H?chste Messgenauigkeit und damit Fertigungsqualit?t kann nur garantiert werden, wenn diese durch eine normierte Ger?tekalibrierung (Vergleichsmessung mit einem rückführbaren Referenzwert) best?tigt wird.
Minebea Intec bietet Ger?tekalibrierungen inkl. Zertifikate u.a. nach DIN EN ISO/ IEC 17025 an. Die Kalibrierwerte des Messger?tes werden aufgezeichnet, dokumentiert und bei Abweichungen mittels geeigneter Referenzwerte (z.B. zertifizierte Kalibriergewichte) neu justiert. Zus?tzlich bietet Minebea Intec die Kalibrierung nach European Pharmacopeia (Ph. Eur.) 2.1.7 und United States Pharmacopeia (USP) Kapitel 41 für die Herstellung von Arzneimittel und Hilfsstoffen für die Arzneimittelformulierung an.
Ihre Vorteile
- Verl?ssliche und konforme Messtechnik
- Risikominimierung durch regelm??ige Kalibrierungen
- Konsequente Umsetzung der Anforderungen der Qualit?tsmanagementsysteme (gem?? DIN ISO 9001)
Download Kalibrierzertifikate
Haben Sie gerade die Kalibrierzertifikate für unsere W?gezellen nicht zur Hand? Hier k?nnen Sie sie einfach herunterladen.
Mediacenter
| Kategorie | Dateiname | Sprache | Dateigr??e | Dateityp | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Datenblatt | ||||||
| Datenblatt | Datenblatt // Prüfmittel zur Validierung in der Fremdk?rperdetektion | Deutsch | 1,23 MB | |||
| Datenbl?tter // IQ/OQ für W?ge- und Inspektionsprodukte | Deutsch | 392 KB | ||||
| Datenblatt // Ersatzteilpakete für dynamische Kontrollwaagen | Deutsch | 1,38 MB | ||||
| Datenblatt // Ersatzteilpakete für Industrielle Metalldetektoren | Deutsch | 1,19 MB | ||||
| Datenblatt // Ersatzteilpakete für R?ntgeninspektionssysteme | Deutsch | 1,19 MB | ||||
| Broschüre | ||||||
| Broschüre | Broschüre // Service | Deutsch | 4,27 MB | |||
| Broschüre // Anwenderschulungen | Deutsch | 3,40 MB | ||||
| Broschüre // Anwenderschulungen | Deutsch | 1,09 MB | ||||
| bro_minebea_intec_produkt_portfolio_de.pdf | Deutsch | 13,38 MB | ||||
