Przemys? farmaceutyczny
Przemys? farmaceutyczny
Przemys? farmaceutyczny rozwija i produkuje leki na praktycznie wszystkie znane ludzko?ci choroby i jest obecnie du??, bardzo kompleksow? i silnie regulowan? bran?? – z odpowiednio wysokimi wymaganiami dotycz?cymi krytycznych procesów produkcyjnych, jak nawa?anie, dozowanie i detekcja cia? obcych. Minebea Intec ma wieloletnie do?wiadczenie w dostarczaniu dla przedsi?biorstw przemys?u farmaceutycznego rozwi?zań wysokiej jako?ci.
Rozwi?zania te s? zoptymalizowane do szczególnych potrzeb bran?y, obejmuj?ce na przyk?ad nowoczesne r?czne i automatyczne systemy recepturowania, funkcje u?atwiaj?ce legalizacj?, ?atw? walidacj? i kalibracj? czy mo?liwo?? stosowania w strefach niebezpiecznych i pomieszczeniach czystych. Nasze urz?dzenia mo?na ?atwo czy?ci?. Nasze rozwi?zania wspieraj? oprogramowania do r?cznego recepturowania, rejestracji danych i zapewnienia jako?ci. W ten sposób nasze urz?dzenia przyczyniaj? si? do ci?g?ej poprawy wydajno?ci operacyjnej, efektywno?ci sprz?tu i konkurencyjno?ci.
Niezawodny partner w kontroli jako?ci i kontroli procesu w przemy?le farmaceutycznym
Minebea Intec ma za sob? dziesi?tki lat do?wiadczeń w projektowaniu oraz wytwarzaniu innowacyjnych urz?dzeń produkcyjnych i do kontroli jako?ci - do wa?enia oraz detekcji cia? obcych. Ogromna cz??? do?wiadczeń firmy zwi?zana jest z zastosowaniami w przemy?le farmaceutycznym, w którym kontrola jako?ci odgrywa kluczow? rol? w zapewnianiu bezpieczeństwa oraz jako?ci produktu, przy jednoczesnej maksymalizacji wydajno?ci oraz op?acalno?ci procesów produkcji.
Jako niezawodny partner przedsi?biorstw bran?y farmaceutycznej na ca?ym ?wiecie, Minebea Intec stale inwestuje w procesy testowania oraz certyfikacji zgodno?ci z ró?nymi normami oraz przepisami krajowymi oraz mi?dzynarodowymi, takimi jak:
- dla materia?ów i produktów: EHEDG / FDA / HACCP / IFS / EAC
- dla zastosowań w strefach niebezpiecznych: ATEX / FM / CSA / IECEx / EAC
- w zakresie kalibracji: OIML / NTEP
- stopień ochrony (IP): a? do IP69k
- dotycz?ce produkcji: Dobra praktyka Produkcji (Good Manufacturing Practice - GMP) oraz Dobra Zautomatyzowana Praktyka Wytwarzania (Good Automated Manufacturing Practice -GAMP) – np. w po??czeniu z FDA 21 CFR
Zapewniamy tak?e o zgodno?ci z FDA 21 CFR Part 11 w zakresie rejestrów i podpisów elektronicznych.
Jeste?my przygotowani na sprostanie potrzebom producentów bran?y farmaceutycznej w odniesieniu do produktu czy zastosowania, oraz na dostarczenie stosownej dokumentacji, wymaganej dla ka?dego projektu.
Zastosowania naszych produktów
Produkty wchodz?ce i in?ynieria
Sprz?t do wej?ciowej kontroli materia?ów i do zastosowań in?ynieryjnych
Zapewnienie, ?e wszelkie materia?y, które b?d? wykorzystane w procesie produkcji, s? zgodne z zamówieniem, to pierwszy krok kontroli jako?ci produktów. Prace in?ynieryjne i badawczo-rozwojowe wymagaj? du?ej dok?adno?ci, szczególnie w zakresie ustalania i powtarzalno?ci dok?adnych ilo?ci sk?adników produktów.
W sk?ad szerokiej oferty precyzyjnych wag Minebea Intec wchodz? rozwi?zania do wszystkich takich zastosowań – efektywne, niezawodne i zgodne ze ?cis?ymi standardami jako?ci i higieny, obowi?zuj?cymi w przemy?le farmaceutycznym.
Produkcja
Precyzyjna kontrola ilo?ci podczas produkcji
Produkcja w bran?y farmaceutycznej wymaga precyzyjnej kontroli ilo?ci – zarówno substancji czynnych i leków wytwarzanych w podstawowym procesie produkcyjnym jak i przy wtórnym przetwarzaniu substancji czynnych do gotowych leków. Oferta firmy Minebea Intec, obejmuj?ca wagi sto?owe i pod?ogowe, wagi zbiornikowe cyfrowe oraz z wykonaniu higienicznym, jest optymalna do takich zastosowań w ?rodowisku czystym.
Recepturowanie i nape?nianie
Wi?ksza wydajno?? recepturowania i procesów nape?niania
Kontrola ilo?ci jest kluczowa w przemy?le farmaceutycznym – szczególnie je?li chodzi o zdrowie, bezpieczeństwo i jako?? produktów, ale tak?e ze wzgl?dów komercyjnych czy monitorowania zasobów magazynowych. Nale?y zapewni?, ?e stosowane s? dok?adne ilo?ci odpowiednich materia?ów – tu do kontroli s?u?? bardzo precyzyjne wagi.
Oferta urz?dzeń pomiarowych Minebea Intec zawiera rozwi?zania dla prawie ka?dego zastosowania, dzi?ki którym procesy kontroli jako?ci staj? si? wydajne, efektywne i niezawodne.
Pakowanie
Kontrola podczas pakowania
Kontrola jako?ci w procesie pakowania obejmuje m.in. wa?enie pojedynczych produktów , kontrol? nape?nienia czy badanie kompletno?ci opakowań zbiorczych. Zasadna mo?e by? te? kontrola zanieczyszczeń, np. z u?yciem detektora rentgenowskiego albo detektora metali.
Liczne wagi kontrolne i rozwi?zania firmy Minebea Intec s? zoptymalizowane aby sprosta? tym potrzebom producentów leków w procesach pakowania i gwarantuj?, ?e produkty opuszczaj?ce fabryk? spe?ni? oczekiwania odbiorców. Systematycznie rejestrowane dane dotycz?ce wszystkich etapów produkcji s? wysy?ane do systemów kontroli jako?ci firmy i stanowi? bezcenne informacje w przypadku reklamacji lub wycofania produktu.
Produkty wychodz?ce
Końcowa kontrola przed wydaniem
Produkty farmaceutyczne po zapakowaniu mog? by? magazynowane do momentu przygotowania do wysy?ki do klienta. W takim wypadku rzetelna kontrola oraz dokumentacja obiegu produktu nabiera znaczenia ze wzgl?dów ekonomicznych oraz unikania ryzyka.
Nale?y potwierdzi? kompletno?? zamówienia, ale równie? unika? nadwy?ek – kontrole takie staj? si? szczególnie wa?ne w przypadku kolejnego pakowania albo gdzie ró?ne typy produktów czy rozmiary opakowań s? ??czone w jedn? dostaw?. Urz?dzenia Minebea Intec mog? sprosta? takim potrzebom, efektywnie i ekonomicznie.
Nasze produkty i rozwi?zania dla przemys?u farmaceutycznego
Wa?enie zbiorników i silosów (rozwi?zania analogowe i cyfrowe)
Nasza oferta rozwi?zań do wa?enia zbiorników technologicznych oraz silosów zawiera czujniki wagowe dzia?aj?ce z technologi? wsparcia cyfrowego, która zapewnia korzy?ci w przypadku wykrycia defektów. Wszystkie nasze rozwi?zania pomiarowe do zastosowań w przemy?le farmaceutycznym wymagaj? minimalnego czasu instalacji i kalibracji.
Wa?enie zbiorników i silosów (wykonanie higieniczne)
Nasze rozwi?zania do wa?enia w warunkach higienicznych gwarantuj? ?atwe czyszczenie oraz d?ug? ?ywotno?? dzi?ki powierzchniom wysoce odpornym na mocne ?rodki czyszcz?ce.
Wagi sto?owe i pod?ogowe
Nasze wagi sto?owe i pod?ogowe przeznaczone s? do precyzyjnego wa?enia ?adunków od 0,001 kg do 3 t. Mog? by? pod??czone do terminali wagowych lub w??czone bezpo?rednio do istniej?cych systemów kontroli. Mog? by? równie? stosowane w strefach zagro?onych wybuchem i innych specjalnych warunkach w produkcji farmaceutycznej.
Wagi pod?ogowe
Nasze wagi pod?ogowe przeznaczone s? do wysoce precyzyjnego wa?enia ?adunków od 3 kg do 3000 kg. Mog? by? przeznaczone do pod??czenia do terminali wagowych lub bezpo?rednio do w?asnych systemów kontroli.
Kontrola nape?niania
Urz?dzenia oraz oprogramowanie do kontroli nape?niania dla przemys?u farmaceutycznego zapewniaj? wysok? precyzj? oraz konfigurowalno?? w celu dostosowania do zmieniaj?cych si? ilo?ci, pr?dko?ci oraz materia?u.
Dynamiczne wagi kontrolne
Nasze wagi kontrolne dla pomiaru masy lub kompletno?ci w linii lub na jej końcu mog? by? konfigurowane pod wzgl?dem potrzeb indywidualnych. Dostarczamy te? wagi dynamiczne dostosowane do indywidualnych wymagań i niestandardowych zastosowań.
Kontrola rentgenowska
Nasze urz?dzenia do kontroli rentgenowskiej mog? by? stosowane dla wielu typów produktów i opakowań.
Statystyczna kontrola procesu
?atwe w u?yciu oprogramowanie SPC@Enterprise zapewnia ca?o?ciowy wgl?d na dzia?ania produkcyjne. ??czy w sobie wiele elementów procesu produkcyjnego, cho?by klasyczn? kontrol? ilo?ci nape?niania z dynamiczn? kontrol? procesów dla szerokiego zakresu ró?nych systemów, dzi?ki czemu sprawnie wspomaga zarz?dzanie jako?ci? procesów produkcyjnych.
Best Practice - Cansino
Precyzyjna technologia wa?enia w produkcji szczepionki przeciwko koronawirusowi.
Mediacenter
| Kategoria | Nazwa pliku | J?zyk | Rozmiar pliku | Typ pliku | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Best Practices | ||||||
| Best Practices | Best practice // Mobile weighing for clean rooms | Angielski | 926 KB | |||
| Best Practice // A weighing solution opens door for FDA compliance | Angielski | 1,51 MB | ||||
| Best Practice // High Precision, hygienic design weighing solution impresses the pharmaceutical industry | Angielski | 1,25 MB | ||||
| Best Practice // This high-precision weighing solution with hygienic design is winning over the pharmaceutical industry | Angielski | 1,95 MB | ||||
| Best practice // Minebea Intec’s products support the creation of a vaccine against Corona | Angielski | 1,64 MB | ||||
| Best Practice // Minebea Intec’s checkweigher proves highest reliability in vaccine production | Angielski | 865 KB | ||||
Skontaktuj si? z nami
